2022년 임상 예정 제약주의 임상 내용과 기업내용, 사업영역, 주가 현황
2022년 코로나가 재 확산된다는 우려가 생기면서 다시 제약, 바이오주들의 주가가 변동성이 커지는 상황입니다. 제약, 바이오 업체들의 임상결과와 FDA 허가의 기대감이 커지는 종목들입니다. 제약주에 대한 관심이 커지는 만큼 해당 종목들 관심 권에 두면서 천천히 살펴볼 필요가 있겠습니다.
임상 1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 하는 안전성의 검사이고
임상 2상은 소수의 환자를 대상으로 하는 유효성 검사
임상 3상은 다수의 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사를 하는 것이니 참고 바랍니다.
1. SK바이오사이언스
임상 내용
GBP510 임상 3상 데이터 발표 예정
사업영역
백신 제품, 제제 제조
사업현황
아스트라제네카 COVID-19 백신 CMO로 원액/완제 생산과 노바백스의 COVID-19 백신 CDMO 계약으로 원액 생산이 큰 폭으로 증가하여 전년대비 큰 폭의 매출 성장.
큰 폭의 매출 성장으로 원가율 및 인건비와 연구비 등 판관비 부담 완화에 따라 영업이익률은 전년대비 큰 폭으로 상승한바 기타 수지 저하에도 순이익률 또한 큰 폭 상승.
노바백스와의 계약 물량이 태국과 베트남까지 확대되는 가운데 합성 항원 방식의 자체 COVID-19 백신 GBP510의 상반기 허가 완료와 연내 매출 발생이 기대되는바 성장세 이어갈 듯.
주가 상태
SK바이오사이언스의 일봉상 연중 최고 거래량으로 장대 양봉을 발생시켰고 테마의 대장주로서 상승의 시작을 알리고 있습니다.
2.SK바이오팜
임상 내용
조현병 치료제 SKL20540 임상 2상 진입 예정
사업영역
신경질환, 정신질환, 중추신경 신약 개발
사업현황
- 수면장애 치료제 솔리 암페 톨의 판매 증가와 뇌전증 신약 세노바 메이트의 판매 증가, 글로벌 진출에 따른 계약금 매출 반영 등으로 전년대비 급격한 매출 성장 시현.
- 급격한 매출 성장에 따른 원가 및 판관비 부담 완화로 전년대비 영업이익 흑자전환, 지분법 손실 발생에도 지분 법주식 처분이익 발생, 법인세비용 감소 등으로 순이익도 흑자전환.
- 다양한 파이프라인을 보유하고 있는 가운데 Arvelle Therapeutics International과의 의약품 공급계약 체결 등으로 매출 성장 전망.
주가 상태
3. 파멥신
임상 내용
항체치료제 올린베시맙 1상 데이터 오픈 및 2상 진입 예정. 또한 VISTA 타깃 항체 PMC-309, TIE2 타깃 항체 PMC 402/403 역시 임상 1상 진입 예정.
사업영역
항체치료제 제조, 연구, 개발
사업현황
- 기술선 급료 및 마일스톤 로열티 제거에도 세포주 개발 용역과 신규 항체 발굴 용역, 시료 생산 용역 등 기술개발용역 매출 확대로 전년대비 외형 신장.
- 다수의 파이프라인의 임상이 진행 중인바 경상 연구개발비 증가와 감가상각비 확대 등으로 전년대비 영업손실 규모가 확대되었으며 파생상품 관련 수지 저하로 순손실 확대.
- 올린베시맙 및 PMC-001 등 다수의 파이프라인 임상 진행과 mRNA 치료제 연구개발 등으로 기술이전 논의가 진행 중인 바 외형 성장을 통해 점진적인 수익 확보 기대.
주가 상태
4. 올릭스
임상 내용
습성 황반변성 치료제 OLX301 A 글로벌 임상 1상 진입 예정, 자외사 엠큐 렉스의 백신 임상 1상 진입 예정
사업영역
siRNA 신약, 의학(핵산치료제), 신약, 의약품 연구개발/부동산 임대
사업현황
- 연구용역 부문의 부진에도 OLX301A와 OLX301 D 등의 기술이전에 따른 기술이전 수익의 증가로 전년대비 큰 폭의 매출 성장 시현.
- 개발비 등 과중한 판관비 부담으로 대규모 적자 지속, 인건비 증가로 전년대비 영업손실 규모 확대, 이자비용 증가, 파생상품 관련 금융수지 저하로 순손실 규모도 확대.
- 중국 한 소 제약과 RAN 플랫폼 기술이전 계약 체결로 매출 성장 전망, 다양한 적응증 분야의 파이프라인 확보로 성장동력 확보 기대.
주가 상태
5. 앱클론
임상 내용
CAR-T 플랫폼 기반인 AT101 림프종, 백혈병 국내 임상 1/2상 임상 진입 예정
사업영역
항체의약품 개발, 제조
사업현황
- 항체의약품의 매출 제거와 상품 매출이 수출 및 내수 모두 축소되었으나 항체 서비스 내수 부문 성장으로 매출 규모는 전년대비 확대.
- 원가율 하락에도 CAR-T프로젝트인 AT101 임상 진행에 따른 경상 연구개발비 및 인건비 부담으로 전년대비 영업손실폭은 확대되었으며 금융수지 저하로 순손실 또한 확대.
- 항체 서비스 매출 확대와 상품 매출 회복, CAR-T프로젝트인 AT101이 2021년 12월에 국내 임상 1/2상 시험계획 승인을 받은 바 외형 성장을 통해 수익 개선 기대.
주가 상태
6. 지씨셀
임상 내용
AB101 NK+리툭시맙 병용 1상 중간결과 발표 예정. 고형암 환자 대상 CAR-NK AB201(HER2) 임상 1/2상 IND 제출 예정. AB202(CD19)은 b 세포 림프종 환자 대상 IND 제출 예정.
사업영역
세포치료제, 검체검사 용역, 제대혈은행, 생동성시험, 임상 수탁/화물(제대혈 검체 물) 운송
사업현황
- 검체검사 서비스 수주가 증가한 가운데 바이오 물류 매출 증가, 녹십자셀 합병에 따른 CDMO, 이뮨 셀 엘씨 주의 매출 발생 등으로 전년대비 매출 급증.
- 매출 급증에 따른 원가율 하락 및 판관비 부담 완화로 전년대비 영업이익률 크게 상승, 영업수지 개선, 지분법 이익 증가로 법인세비용 증가에도 순이익률도 크게 상승.
- 다양한 파이프라인을 보유하고 있는 가운데 녹십자셀 합병 효과, 인도 라바라와 항암면역세포치료제 이뮨 셀 엘씨 기술이전 계약 체결 등으로 매출 성장 전망.
주가 상태
7. 엔케이 맥스
임상 내용
SNK01 육종암(머크 병용)과 AMR24 이중항체 적용된 파이프라인에 대한 미국 임상 1/2a상 중간결과 발표 예정. 또한 4기 비소세포 폐암(키트루다 병용) 국내 2b상 및 SNK02 동종 임상 1상 진입 예정.
사업영역
실험용 시약(시누 클린 재조합 유전자 단백질 항체) 제조, 연구개발
사업현황
- 국내외 시장에서 연구용 시약 및 NK Vue® KIT의 매출 성장과 NK365 등의 제품 매출이 큰 폭으로 확대된바 용역 매출 부진에도 매출 규모는 전년대비 확대.
- 원가율의 하락에도 임상연구개발비, 광고선전비 등 판매비와 관리비가 매출액을 큰 폭으로 상회하는바 영업손실폭은 전년대비 확대되었으며 금융비용 증가로 순손실 확대.
- 연구용 시약 및 NK Vue® KIT의 매출 성장과 엔케이 365의 제품 라인업 확대, 비소세포 폐암 임상 진행 등을 통해 외형 성장이 전망되는바 수익성도 점진적으로 개선될 듯.
주가 상태
8. 레고 캠 바이오
임상 내용
유방암 대상 HER2 ADC ‘LCB14(FS-1502)’ 임상 1b상 예정이며, 위암 대상 2상 예정. 복성 제약에 중국 지역 판권을 기술 이전한 HER2 ADC(FS-1502)는 1a상 결과 발표 예정.
사업영역
합성신약 연구개발, 신약 후보물질 발굴을 통한 License-Out
사업현황
- 의료기기, 소모품 등의 판매 증가에도 항 섬유 화제와 항응혈제 기술이전 매출 제거와 ADC원천 기술이전 매출 감소, 연구용역 수주 감소 등으로 전년대비 매출 규모 축소.
- 매출액을 상회하는 비용 구조로 적자 기조 지속되었으나 주식보상비 감소로 전년대비 영업손실 규모 축소, 금융수지 저하, 법인세비용 발생 등으로 순손실 규모는 확대.
- 내수경기 개선에 따른 의료기기의 판매 증가와 ADC원천 기술이전 확대 등으로 매출 성장 전망, LCB73, LCB14의 임상 1상 진입으로 성장동력 확보 기대.
주가 상태
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윗글은 개인적인 판단으로 작성되었으며 특정 종목의 매수, 매도를 권하는 글이 아님을 당부드립니다.
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